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贾湖遗址不被国际承认,为什么中成药在国外没有被承认是药品?

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(特邀回答:山东省千佛山医院平原医院临床药学室 高丽丽)

中药是指在中医药理论指导下,用于预防、治疗和诊断疾病或具有康复和保健作用的天然药物及其加工品,包括中药材、中药饮片和中成药制剂等。中成药是以中药材为原料,在中医辨证论治理论的指导下,按照组方原则和工艺标准加工制成不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹等各种剂型。其具有疗效显著、经济安全、使用方便、整体观等特点。那么,为何中成药在国外没有一粒承认是药品呢?

中成药,成分复杂、作用靶点多、有效成分不确定,药理学、毒理学、不良反应等方面研究相对滞后于西药;且因为历史监管原因,不良反应收集和管理方面存在先天缺陷,也没有相应的临床研究和病例汇总。所以,很多中成药说明书中的【不良反应】、【禁忌症】、【药物相互作用】只表述为“尚不明确”,也缺乏【药物过量】、【药代动力学】、毒理及特殊人群用药(孕妇与哺乳期妇女、儿童及老年人)的相关信息。


中成药有多种成分,多靶点发挥作用,注重多效性和整体性。因此,临床应用该类药时需用中医理论辩证用药,不能单纯的用西医理论论治,尤其是特殊人群如婴幼儿、老年人、妊娠妇女及原有脏器损害、功能不全的患者,更应注意。另外,中成药有其标准,但同国际化标准相比,还是有些差距,不太为国外主流市场承认。因此,中成药在国外没有一粒承认是药品。


参考文献:

1中国脑梗死中西医结合诊治指南(2017)[J].

2刘治军.“药”想治病须谨慎[M].北京:人民卫生出版社,2015:66-71

3林能明.科学用药:常见病临床药师用药答疑[M].杭州:浙江大学出版社,2016:269,324-329

因为国外是按西药的方法来定药品的,美国是非常不愿意让中国中成药过关的,我国不是美国同盟国,日本的汉方医药(中成药)被世界承认是药品,日本是化了很多钱去验药才过关的,首先,应把中药,中成药的质量搞好,只要中国人自信,信中医,用中成药,中药,中医药自然发杨光大了,中国将来也一定有很多中成药被世界承认是药品,现在已有一佰八十多个国家承认中医药,用中医药了!

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